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  信息标题:为什么使用药品稳定性试验箱?如何选型?

为什么使用药品稳定性试验箱?如何选型?

双击自动滚屏 发布者: 发布时间2016/10/10 阅读:1次 【字体:

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器,它广泛应用于制药业、医学、生物技术行业和其他生命科学相关行业。药品稳定性试验箱用科学的方法模拟一个长时间稳定的工作环境来进行测试,是制药企业通过GMP认证的必备设备。

为什么使用药品稳定性试验箱?如何选型?

药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

为什么使用药品稳定性试验箱?如何选型?1

根据新版药典规定药品稳定性试验箱是药厂GMP认证必须产品,如何快速给客户选型就成了我们必须解决的问题,下面小编就给大家介绍下药品稳定性试验箱的选型标准:
一:确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围
一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
二:确定药品稳定性试验箱的用途
一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素
三:确定药品稳定性试验箱温度范围
现在市面上的确定的药品稳定性试验箱的温度范围在0-65度
四:确定药品稳定性试验箱湿度范围
现在市面上的确定的药品稳定性试验箱的湿度范围在40-95%RH
五:确定药品稳定性试验箱照度范围
现在市面上确定的药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX-0-6000LX
六:确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量
主要是看厂家的药品稳定性试验箱隔板称重范围是否能达到最大重量
七:确定药品稳定性试验箱实验场地大小
记录好药品试验箱使用场地的位置、场地大小、场地环境,选择合适的外形尺寸
八:确定药品稳定性试验箱的容积大小
主要的大小规格为:80L/150L/250L/500L/1000L

九:确定客户预算以及是否有配件要求

(重庆创测科技有限公司专业从事环境与可靠性试验设备,主要生产药品稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱、步入药品稳定性试验箱、培养箱系列、恒温恒湿箱、温湿度试验箱、PM2.5恒温恒湿箱、PM2.5恒温恒湿试验室、PM2.5滤膜恒温恒湿箱等理化实验设备和环境试验设备,并广泛用于生物、医药、电子、航天等领域。)

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