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创测药品稳定性试验箱使用技术规范

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:2812发表时间:2023-04-18

药品稳定性试验箱系参照新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造, 以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验, 国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按创测药品稳定性试验箱要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ药物引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。

为了正常使用药品稳定性试验箱,操作人员在用本试验箱请遵守以下注意事项:

药品稳定性试验箱

◆不能用覆盖物覆盖设备,因为设备发热会引起烟雾或火灾危险。

◆不能将易燃,易爆或有毒的原料或材料放进设备内。

◆设备不能在大气中含有大量易燃,易爆和麻醉气体的环境中使用。

◆每次安装或拆卸设备零部件时必须将主机与电源脱离。

◆如果设备长时间不用,请将电线从外插座与主电源脱离。

◆主电源不能靠近设备的发热部位-包括排气口。

◆每天定期检查保险恒温装置的功能。

◆箱体放置的方法是:摆放在平稳地板上,保留足够的空间。

◆务必接地,如果没有接地,当发生漏电事故时,将会威胁到人的安全。

◆不要在压缩机停机后五分钟(或停电后五分钟)之内开启压缩机,否则将缩短压缩机的使用寿命。


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