第五届药品污染控制策略(CCS)高峰论坛 - 广州

产品名称:第五届药品污染控制策略(CCS)高峰论坛 - 广州

产品分类: 行业新闻
产品参数:

    展位号:A14展台
    时间:2023年3月30日~31日
    地点:广州颐和大酒店 - 国际会议中心

    邀请函


    关于CCS:
    无菌产品污染控制是GMP的核心要求,也是药品安全的要务。2021年度FDA公布的TOP10检查缺陷中,涉及污染控制的缺陷达3项;2021年度《药品不良反应监测年度报告》中注射给药占55.3%,这些数据反映出当下药企对污染控制的解读和执行能力仍需提升。
    基于EU GMP附录1的CCS实施,允咨医药培训中心联合广东省食品药品审评认证技术协会携手邀请具有成功实践经验的讲者,基于欧盟附录一CCS理念,剖析污染风险,聚焦制药企业污染控制的法规实践、环境监测、无菌工艺开发设计验证、清洁消毒技术,CCS屏障技术,微生物鉴定与溯源等,多方位构建药物污染控制体系,赋能药品安全性有效提升。

    创测科技CCST:

    重庆创测科技有限公司是专业从事环境与可靠性试验设备,理化实验设备及其边缘性产品的开发与生产、销售与服务的综合性厂商。具有设计、制造大型非标准复杂环境试验设备的成熟经验和安装能力。
    产品广泛用于生物、医药、化工、电子、航天、航空、机械、兵工、新材料等领域,满足各类行业的环境试验与可靠性试验标准以及相关的行业标准(ISO、GB、GJB、SAE、ASTM、IEC、DIN)等。我们有着多年从事环境试验设备的经验,借鉴并吸收国内外优秀的环境试验设备厂家的先进技术,克服在行业中遇到的难点,力争在国内制造出稳定可靠、环保节能、性价比高的理想环境试验设备。

    交通指引------------------如何到达广州颐和大酒店?

    广州白云国际机场:步行约 21 米,到机场南(1 号航站楼)地铁站(北口),乘坐地铁 3 号线—北延段(开往体育西路方向),途经 6 站地,到达永泰 地铁站(B1 口)下车,步行约860 米到达酒店。
    广州站:步行约 288 米,到达广州火车站 地铁站,乘坐地铁 2 号线(开往嘉禾望岗方向),途经 8 站地,到达嘉禾望岗 地铁站下车,站内换乘地铁 3 号线—北延段(开往体育西路方向),途经 2 站地,到达达永泰 地铁站(B1 口)下车,步行约 860 米到达酒店。

    创测科技

    创测科技提供步入式药品稳定性实验室产品
    创测科技提供步入式药品稳定性实验室产品


    创测科技形成了一批精干、效率高、化的技术队伍,公司主营的产品以步入式药品稳定性试验室为主。公司坚持以满足客户需求为主要目的,换位思考,感悟客户需求;在向社会提供可靠的产品及服务的同时,不断拓展思路,健全产品的质量管理制度;引进高科技人才,提升产品及服务层次,不断提供给用户满意的步入式药品稳定性试验室与服务。


    效益靠质量、质量靠技术、技术靠人才、人才靠教育。创测科技以现代化管理体系为依托,以的工艺生产技术为保障,运用的信息管理系统,以人为本,着重技术人才培养。步入式药品稳定性试验室主要销售于重庆,供应的产品目前主要以陆运;公路运输的方式配送,为用户提供安全周到的服务。


    重庆创测科技有限公司主张人尽其才,才尽其用,员工各尽所能,实现与企业共同发展。公司坚持以信誉为主,坚守细水长流、稳定发展的经营宗旨,以事业留人、感情留人、文化留人、永续关怀为人才管理战略。确立美好愿景,致力于打造检测设备行业内成功的步入式药品稳定性试验室供应企业。本公司坚信需求群体是公司发展的源泉,立足客户,坚持以市场为导向,以完善的售后服务为承诺。


    筑产品质量大堤,迎世纪挑战。本着诚挚、灵活、务实的经营理念,创测科技致力为新老客户提供满意的服务。重庆创测科技有限公司是一家全心专注步入式药品稳定性试验室研发、生产、销售为一体的有限责任公司。公司于2010-11-15创立以来,一直遵循产品质量为上的方针,供应的步入式药品稳定性试验室严把质量关,出厂经过严格的检测程序,严格按照行业质量标准。

    恒温恒湿箱出现报警有哪些原因
    恒温恒湿箱出现报警有哪些原因

        恒温恒湿箱和一般试验箱一样都具有报警功能,当出现不正确操作时,恒温恒湿箱就会报警并自动切断电源停止工作。恒温恒湿箱报警原因的可能有以下几种可能:

    恒温恒湿箱出现报警原因


    1.箱内超温报警:

    报警原因:样品区传感器和通道内装有超温保护装置,在操作面板上装有超温保护装置,当试验区的温度超过面板上所设定的允许温度时,低温恒温恒湿箱停机并报警。

    解决方法:必须设定超温保护开关设定到180℃恒温恒湿箱才能工作。

    2.样品超温保护报警:

    报警原因:样品区温度超过控制器设定的保护温度时,低温恒温恒湿箱停机并报警。

    解决方法:必须故障排除且复位后设备才能正常运行。样品超温保护分上限保护、下限保护,用户可以根据需要任意设定。

    3.恒温恒湿箱风机过热报警:

    报警原因:当风机线圈过热时,低温恒温恒湿箱停机并报警。

    解决方法:必须故障排除后低温恒温恒湿箱才允许恢复运行。
    讲述湿热试验箱的制冷控制模式有哪些
    讲述湿热试验箱的制冷控制模式有哪些
        湿热试验箱采用国际流行的制冷控制模式,湿热试验箱结构大致可以分为控制系统、制冷系统、加温系统、湿度控制系统、传感器系统、空气循环系统六部分)。湿热试验箱可以0%~自动调节压缩机制冷功率,较传统的加热平衡控温模式耗能减少30%。湿热试验箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备,用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温、低温、湿热度或恒定试验的温度环境变化后的参数及性能。

    1、湿热试验箱体积一般都比较高,湿热试验箱厂家建议将其置于比较良性温度环境中,我们建议湿热试验箱使用环境的温度值为8℃~23℃,对不具备此条件的实验室,须配备适当的空调器(风冷)或冷却塔(水冷)。

    2、湿热试验箱要坚持专人专业管理。有条件的单位,应不定期派专人到我司培训学习,以获得较专业的维护、维修经验和能力。

    3、定期(建议3个月)清洗冷凝器:对于压缩机采用风冷冷却的,定期检修冷凝风机,并对冷凝器进行去污除尘,以保证其良好的通风换热性能;对于压缩机采用水冷冷却的,除须保证其进水压力、进水温度外,还必须保证相应流量,并定期对冷凝器内部进行清洗除垢,以获取其持续的换热性能。

    4、定期(3个月)清洗蒸发(除湿)器:因试品的洁净等级各异,在强制风循环作用下,蒸发(除湿)器上会凝聚很多尘埃等小颗粒物体,应定期进行清洗。

    5、循环风叶、冷凝器风机清洁和校平衡:与清洗蒸发器相似,因湿热试验箱的工作环境各异,循环风叶、冷凝器风机上会凝聚很多尘埃等小颗粒物体,应定期进行清洗。

    6、水路、加湿器清洗:若水路不畅、加湿器结垢易导致加湿器干烧,可能损坏加湿器,所以必须定期对水路、加湿器进行清洗。

    7、坚持每次试验完毕后,将温度设定在环境温度附近,工作30分钟左右,恒定湿热试验箱,再切断电源,并擦干净工作室内壁。

    8、湿热试验箱设备若需搬迁在技术人员指导下进行,以免造成不必要的损伤或损坏设备。

    9、长期停机不使用,应定期每半月给产品通电,通电时间不小于1小时。

    10、维修原则:由于湿热试验箱基本由电气、制冷和机械多个系统组成,因此一旦设备出现问题,应全面地系统地对整个设备进行检查和综合分析。一般来说,分析判断的过程可以先“外",震颤麻痹;后“里",即首先排除外部因素,如冷却水、供电等,在完全排除外部因素后,根据故障现象,对设备进行先系统分解,后系统综合的分析判断。
    质量管理体系
    质量管理体系