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应该从哪些方面了解药品稳定性试验箱?

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:1051发表时间:2023-02-08

进入21世纪以来,人们逐步加大对药品的研发,对于药品在不同环境下所产生的效果不同,药品稳定性试验箱设备就是由此产生的。药品稳定性试验箱的出现不仅推动了我国医药行业对药品的研发力度,更让我国药品规范化,推动了我国医药行业的发展。
很多采购人员、试验人员想要选择适合自己试验需求的药品稳定性试验箱,应该从哪几方面去了解药品稳定性试验箱,正确选择适合自己的产品呢?

 一、药品稳定性试验箱的含义与作用?

 含义:药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。药品稳定性试验箱主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。

 作用:加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。

 ①加速试验:是指在保证不改变药品失效机理的前提下,通过模拟试验条件,使受试产品加速失效,以便在较短时间内获得必要信息,来评估药品在正常条件下的可靠性或寿命指标
 ②长期试验:长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,试验的对象主要是研发申报阶段的药品,目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,为制定药物的有效期提供依据。
 ③高温/高湿试验:即药品在高温或高湿环境下会发生的外观和药效变化。
 ④强光照射试验:药品稳定性研究中影响因素试验的一部分。供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的装置内,于照度为4500lx±500lx条件下进行的稳定性考察试验。

药品稳定性试验箱宣传图


二、药品稳定性试验箱的参数需要怎么考虑?

 温度范围:药品稳定性试验箱可达到的温度范围值
 温度波动度:药品稳定性试验箱内中心区域温度随时间的变化量
 温度均匀度:药品稳定性试验箱内不同空间位置的温度差异
 温度偏差:药品稳定性试验箱箱内高温度区域和低温度区域与平均温度之间的偏差值
 湿度范围:药品稳定性试验箱可达到的湿度范围值
 湿度波动度:药品稳定性试验箱内中心区域湿度随时间的变化量

四、创测科技的售后服务:
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4、配备一对一服务人员,多年订购的产品依然可以联系服务。

药品稳定性试验箱特点


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