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药品稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:3284发表时间:2020-11-17

1、药品稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的:

本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认,确保试验箱的安装正确,且试验箱在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。

2、适用范围:

本方案适用于CSH-500SD药品稳定性试验箱的确认。

3、概述

试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃,湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。

药品稳定性试验箱CSH- SD系列

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