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药品冷藏箱特点及冷链管理制度有哪些

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:3997发表时间:2021-08-18

药品冷藏箱

 

    药品冷藏箱用于制药企对药品,生物制剂,疫苗的冷藏保存,也适用于稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中6±2℃等低温冷藏试验。

一、药品冷藏箱的特点:

1.实时打印记录功能,试验数据可长时间保存;
2.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;
3.可选配温度偏差,掉电等短信手机报警或wifi手机报警;
4.选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理;
5.整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷系统,可保证长时间可靠恒温。

二、药品冷藏箱冷藏药品的冷链管理制度:

1.冷藏药品的运输必须用药品冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
2.冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
3.冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。
4.冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
5.冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
6.贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
7.冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
8.冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。 

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